為進一步了解掌握全省藥品注冊及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作情況及存在問題，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品注冊管理及一致性評價工作有序進行，11月9日，由安徽省藥監(jiān)局組織的皖南片藥品注冊管理暨仿制藥一致性評價工作座談會在安科恒益藥業(yè)會議室召開。來自蕪湖、宣城、黃山、安慶、銅陵五市藥監(jiān)局領導及相關科室負責人，有關藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)負責人共計40余人參加了會議。省藥監(jiān)局楊士友副局長、藥化注冊監(jiān)管處許紅處長出席會議。
座談會上，省局藥化注冊監(jiān)管處對全省仿制藥一致性評價工作進展情況進行了通報，各公司負責人從各自公司仿制藥一致性評價新進展、一致性評價工作經(jīng)驗總結與思考兩個方面進行分享，與會人員就各自企業(yè)在仿制藥一致性評價過程中遇到的問題進行了發(fā)言及熱烈討論。
安科恒益作為目前安徽省取得國家藥品審評中心一致性評價受理通知書的兩家企業(yè)之一，公司總經(jīng)理朱衛(wèi)兵代表公司向省局領導與同仁分享了我公司在仿制藥一致性評價上經(jīng)驗與感想。公司董事長姚建平先生在各公司代表討論結束后發(fā)言，他指出“這次座談會是皖南片藥企一次難得的聚會，省藥監(jiān)局在最近一個月里分別到訪了安科生物集團總部及集團下屬子公司安科余良卿，這次又把皖南片區(qū)的會議安排在安科恒益，既是一種巧合，也是對安科生物集團各經(jīng)營板塊經(jīng)營工作的認可和支持，安科生物集團一定會大力支持安科恒益的藥品一致性評價及仿制藥、創(chuàng)新藥的研發(fā)工作，促進企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！”
楊士友副局長在總結講話中要求：一是企業(yè)要盡快轉(zhuǎn)變觀念，增強主體責任意識，充分認識一致性評價工作的嚴峻性和緊迫性。二是皖南片的企業(yè)要提振信心，做好政策和品種梳理分析，早做決策，扎實推進藥品一致性評價工作。
參會代表會后表示，要以此次會議為指導，認真總結經(jīng)驗做法，積極落實推進仿制藥一致性評價工作，迎難而上，把握好政策調(diào)整的方向和節(jié)奏，爭取有所突破。