為進(jìn)一步落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，提升藥械化企業(yè)質(zhì)量安全水平，促進(jìn)銅陵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2025年1月24日下午省藥品監(jiān)管局第七分局及銅陵市藥械化企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在公司會議室內(nèi)召開“企業(yè)落實主體責(zé)任座談會暨質(zhì)量安全提升行動工作推進(jìn)會”。參加會議的有省藥品監(jiān)管局第七分局虞舜來局長、倪敏處長。座談會由第七分局甘傳會科長主持。
會上，安科恒益藥業(yè)、巨目光學(xué)、潔雅生物、豐原醫(yī)藥四個重點企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了發(fā)言，介紹了各自企業(yè)主體責(zé)任和經(jīng)驗做法，就企業(yè)履行主體責(zé)任作情況匯報，并對銅陵工作站提出了工作建議和意見。
倪敏處長結(jié)合日常監(jiān)管案例就生產(chǎn)企業(yè)落實主體責(zé)任進(jìn)行發(fā)言，呼吁銅陵藥械化企業(yè)要不斷的提升質(zhì)量安全責(zé)任意識，保障企業(yè)合規(guī)、合法生產(chǎn)經(jīng)營，共同努力構(gòu)建安全，健康可持續(xù)的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境，為銅陵的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出貢獻(xiàn)。虞舜來局長就2024年監(jiān)管工作進(jìn)行了總結(jié)及新年工作提出了要求，他首先談到企業(yè)負(fù)責(zé)人要帶頭做到學(xué)法知法，恪守道德底線，不逾法律紅線，嚴(yán)格落實生產(chǎn)環(huán)節(jié)“源頭”責(zé)任、建立健全完備的質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)經(jīng)營持續(xù)合規(guī)。二要持續(xù)增強主體責(zé)任意識。嚴(yán)格履行法定義務(wù)，強化藥品信息化追溯管理，持續(xù)加強對新法新規(guī)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，確保各項法律法規(guī)和質(zhì)量管理制度得到有效執(zhí)行。三要切加強質(zhì)量安全提升意識。加強精細(xì)化管理，強化誠信意識和風(fēng)險管控意，有效落實企業(yè)質(zhì)量安全重點管理人員職責(zé)，推動藥品質(zhì)量安全管理不斷升級，管理人員、普通員工都要具備質(zhì)量安全意識。四要不斷強化誠信經(jīng)營意識。把履行社會責(zé)任作為首要任務(wù)，牢牢把握“四個最嚴(yán)”要求，始終堅持把源頭、控質(zhì)量、防風(fēng)險、保安全，用心做產(chǎn)品、做好產(chǎn)品，不斷滿足人民群眾對藥械化產(chǎn)品安全需求。
甘傳會科長通報2024年質(zhì)量安全監(jiān)管工作狀況及2025年重點安排的監(jiān)管工作。會上省藥品監(jiān)管局第七分局與參會企業(yè)簽訂了《企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》。
座談會采取“會議+考核”的方式，會后15家企業(yè)主要負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人圍繞藥械化法律法規(guī)應(yīng)知應(yīng)會知識進(jìn)行了書面測試考核。